Binnenlandigj.nl
Bevel: Smileie EU moet aligner uit de handel halen
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft AK-Group B.V. – Smileie EU een bevel opgelegd op basis van de Wet medische hulpmiddelen (Wmh). AK-Group B.V. biedt onder de handelsnaam Smileie EU het medisch hulpmiddel ‘aligner’ aan, een transparante kunststof gebitsbeugel. Smileie EU biedt dit medisch hulpmiddel aan zonder aan de wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen te voldoen. Hierdoor is het onbekend of het medisch hulpmiddel veilig is en zijn de prestaties ervan onbekend. Smileie EU moet binnen 24 uur stoppen met het op de markt aanbieden en in de handel brengen van de aligner.
Lees het volledige artikel bij igj.nl
Je gaat naar de website van de uitgever. Hier tonen we alleen een korte intro.
TagsJeugd